Agonista del receptor GLP-1
Semaglutide es un péptido GLP-1 que produjo una pérdida de peso del 15–17% en la investigación clínica. En el ensayo SELECT, con más de 17.000 participantes con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular previa, redujo un 20% el riesgo relativo combinado de infarto, ictus o muerte cardiovascular. Influye en la regulación del apetito en el cerebro y reduce el deseo de consumir alimentos muy calóricos.
Producto
La investigación muestra
Biblioteca en inglés
Contenido
5 mg
Formato
Injectable
Semaglutide se une a los receptores GLP-1 del hipotálamo, el tubo digestivo y el páncreas. En el cerebro, esta activación reduce las señales de apetito y el deseo de alimentos muy calóricos. En el páncreas, refuerza la liberación de insulina dependiente de la glucosa y reduce la producción de glucagón, lo que ayuda a regular la glucemia después de las comidas. En el estómago, Semaglutide retrasa el vaciado y prolonga la sensación de saciedad. Gracias a una semivida de siete días, la acción sobre los receptores permanece estable sin inyecciones diarias.
Basado en investigación publicada y datos preclínicos. Los efectos descritos se han registrado en condiciones de investigación.
El programa de estudios clínicos STEP mostró a las 68 semanas una pérdida de peso media del 15–17 % con 2,4 mg semanales de Semaglutide (Wegovy). Una pérdida de peso tan grande no tenía precedentes para un medicamento. Así, Semaglutide se convirtió en la referencia para todos los péptidos de control del peso que llegaron después.
Semaglutide activa los receptores de GLP-1 en el hipotálamo y el área postrema. Esto reduce el apetito basal y, especialmente, el comer por placer en lugar de por hambre. Los usuarios indican menos antojos de alimentos ultraprocesados ricos en calorías y una relación diferente con la comida. Toman porciones más pequeñas de forma espontánea, sin el esfuerzo consciente necesario con la restricción calórica por sí sola.
El estudio SELECT siguió a 17.604 participantes con obesidad sin diabetes durante más de 3,5 años. Con Semaglutide hubo un 20 % menos de eventos cardiovasculares graves (MACE) que con placebo: infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes por enfermedades cardiovasculares. Es el primer medicamento para perder peso que demostró un beneficio sobre la mortalidad cardiovascular en un gran estudio de resultados clínicos.
Al activar los receptores de GLP-1, Semaglutide mejora la liberación de insulina dependiente de la glucosa y reduce la producción de glucagón. Esto reduce de forma notable la HbA1c y el azúcar en sangre en ayunas. El riesgo de azúcar en sangre demasiado bajo es naturalmente reducido con este mecanismo: la liberación de insulina solo se estimula cuando el azúcar en sangre está elevado.
Los datos clínicos muestran una reducción significativa de la proporción de grasa en el hígado y de los niveles de enzimas hepáticas durante el tratamiento con Semaglutide. En Estados Unidos, Semaglutide recibió aprobación para tratar NASH/MASH, una inflamación del hígado asociada a la acumulación de grasa. Es una aplicación especialmente importante dada la ausencia de otros medicamentos aprobados.
Una modificación de la cadena de ácidos grasos permite que Semaglutide se una a la albúmina. Esto le da una semivida de 168 horas (7 días). Por ello, una dosis por semana basta para mantener la unión a los receptores. Esto facilita considerablemente seguir la pauta frente a los productos diarios y mantiene el apetito suprimido de forma uniforme toda la semana.
Una selección de publicaciones relevantes y estudios registrados, con enlaces directos a las fuentes originales.
5 publicaciones de la Research Library.
Tipo de evidencia
Publicación y hallazgo principal
Fuente
Tipo de evidencia
Estudio aleatorizado en humanos
Direct Semaglutide randomized obesity trial
Publicación y hallazgo principal
In STEP 1, weekly semaglutide plus lifestyle intervention reduced mean body weight by 14.9% at 68 weeks versus 2.4% with placebo.
The New England journal of medicine
Tipo de evidencia
Estudio aleatorizado en humanos
Direct Semaglutide two-year randomized trial
Publicación y hallazgo principal
In STEP 5, semaglutide sustained a 15.2% mean weight reduction at 104 weeks versus 2.6% with placebo.
Nature medicine
Tipo de evidencia
Estudio aleatorizado en humanos
Direct Semaglutide active-comparator randomized trial
Publicación y hallazgo principal
In STEP 8, semaglutide reduced mean body weight by 15.8% at 68 weeks versus 6.4% with daily liraglutide.
JAMA
Tipo de evidencia
Estudio aleatorizado en humanos
Direct Semaglutide long-term randomized evidence
Publicación y hallazgo principal
In SELECT, semaglutide maintained a 10.2% mean weight reduction at four years versus 1.5% with placebo across sexes, body sizes and regions.
Nature medicine
Tipo de evidencia
Estudio aleatorizado en humanos
Direct Semaglutide cardiovascular-outcomes trial
Publicación y hallazgo principal
In adults with cardiovascular disease and overweight or obesity without diabetes, semaglutide reduced major cardiovascular events by 20% versus placebo.
The New England journal of medicine
5 estudios seleccionados de la Research Library, ordenados por relevancia para este producto.
NCT03596450
NCT05579249
NCT03724981
NCT05548647
NCT04189848
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El perfil de efectos secundarios de Semaglutide está ampliamente descrito en la investigación clínica. Los más frecuentes son náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. Estas molestias gastrointestinales suelen depender de la dosis, son más evidentes durante su aumento gradual y habitualmente disminuyen después. Se notificaron náuseas en aproximadamente el 40% de los participantes. Otros aspectos menos frecuentes, pero graves, que requieren atención son la pancreatitis y las enfermedades de la vesícula biliar; en los estudios, los cálculos biliares aparecieron en aproximadamente el 2,5% y se relacionaron en parte con la pérdida rápida de peso. En la investigación preclínica también se observó un posible riesgo de tumores de células C tiroideas. Esto no se ha demostrado en humanos, pero por este motivo Semaglutide está contraindicado en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o MEN2. Su uso durante el embarazo también está contraindicado. La pérdida de peso rápida y considerable puede provocar una pérdida visible de volumen facial.
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